Membina Bilik Bersih
Reka bentuk bilik bersih memerlukan pertimbangan yang teliti terhadap penggunaannya yang dimaksudkan, kepekatan zarah yang dibenarkan, lokasi, proses pembuatan dan kos tentu saja. Reka bentuk dan spesifikasi bilik bersih memerlukan koordinasi yang rapat antara banyak jabatan yang dipengaruhi olehnya dan pasukan reka bentuk. Produk tertentu, seperti farmaseutikal dan alat perubatan, mesti dibina dalam persekitaran yang tertutup dan steril untuk mengelakkan pencemaran dan kehancuran.
ISO 14644-4 menentukan keperluan bagi reka bentuk dan pembinaan kemudahan bilik bersih (untuk dirujuk sebagai pemasangan bilik bersih) tetapi tidak menetapkan cara teknologi atau kontraktual tertentu untuk memenuhi keperluan.
Standard Persekutuan 209E mentakrifkan sebuah bilik yang bersih sebagai satu bilik di mana kepekatan zarah-zarah udara dikawal ke had tertentu.
Bilik Bersih: Kawalan Pencemaran
Ini adalah perkara-perkara yang perlu dipertimbangkan apabila membina bilik kawalan pencemaran yang berkesan.
- HEPA (Penapis Udara Berkuasa Tinggi) - Penapis ini sangat penting untuk mengekalkan kawalan pencemaran. Mereka menapis zarah sekecil 0.3 mikron dengan kecekapan zarah-kolektif minimum 99.97% .
- Bilik Bersih Senibina - Bilik-bilik bersih direka untuk mencapai dan mengekalkan aliran udara di mana pada dasarnya seluruh badan udara dalam kawasan terkurung bergerak dengan halaju seragam di sepanjang garis aliran selari. Aliran udara ini dipanggil aliran laminar. Lebih banyak sekatan aliran udara semakin bergejolak. Turbulensi boleh menyebabkan pergerakan zarah .
- Pengukuran dan Instrumentasi - Beberapa ukuran penting yang berkaitan dengan kawalan pencemaran adalah kiraan zarah, aliran udara & halaju, kelembapan, suhu dan kebersihan permukaan . Pengurus bilik bersih biasanya mempunyai standard dan / atau instrumen tertentu untuk mengukur faktor-faktor ini.
- Pelepasan Elektrostatik (ESD) - Apabila dua permukaan menggosok bersama, muatan elektrik dapat dibuat. Bergerak udara mencipta caj. Orang yang menyentuh permukaan atau berjalan di atas lantai boleh membuat caj turbo-elektrik. Penjagaan khas diambil untuk menggunakan bahan perlindungan ESD untuk mencegah kerosakan daripada ESD. Pembersihan pengurus harus bekerja dengan personel mereka untuk memahami di mana syarat-syarat ini dapat hadir dan bagaimana untuk mencegahnya
- Pengudaraan dan Makeup Air - Pengudaraan dan volum udara yang diperbuat daripada getah ditentukan oleh jumlah yang diperlukan untuk mengekalkan kualiti udara dalaman, menggantikan proses ekzos dan untuk penekanan tekanan.
- Pressurization - Bilik-bilik di kemudahan yang bersih harus dikekalkan pada tekanan statik yang lebih tinggi daripada atmosfera untuk mencegah penyusupan oleh angin. Satu-satunya pengecualian untuk menggunakan tekanan berbeza positif adalah apabila berurusan dengan bahan berbahaya tertentu di mana agensi-agensi kerajaan memerlukan bilik itu berada pada tekanan negatif .
- Suhu dan Kelembapan - Kawalan suhu diperlukan untuk menyediakan keadaan yang stabil untuk bahan, instrumen, dan keselesaan kakitangan. Kawalan kelembapan diperlukan untuk mengelakkan hakisan, pemeluwapan pada permukaan kerja, menghilangkan elektrik statik, dan menyediakan keselesaan kakitangan.